疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)
的有关信息介绍如下:2013年10月31日,国家食品药品监督管理总局以食药监药化管〔2013〕228号印发《疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)》。该《指导原则》分总则、职责要求、实施条件、试验方案、组织实施、伦理审查、试验用疫苗管理、生物样本管理、合同管理、数据管理和统计分析、质量管理、附则12章53条,自发布之日起施行。
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